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美洛昔康片劑在比格犬體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)及生物利用度研究

發(fā)布時(shí)間:2019-07-11 18:40
【摘要】:以0.1 mg/kg體重的劑量研究美洛昔康片在比格犬中的藥代動(dòng)力學(xué)和生物利用度。采用HPLC分析血漿中的藥物濃度,Win Nonlin 6.4非房室模型計(jì)算藥動(dòng)學(xué)參數(shù)。比格犬內(nèi)服美洛昔康片后測(cè)得0~48 h美洛昔康的T_(1/2)、C_(max)、T_(max)和AUC_(0-t)分別為14.55±2.18 h、296.16±74.15 ng·m L~(-1)、6.0±0.00 h和6356.79±1089.78 ng·h·m L~(-1);比格犬靜脈注射美洛昔康溶液后,測(cè)得0~48 h美洛昔康的T_(1/2)和AUC_(0-t)分別為11.54±4.18 h和5510.68±1075.29 ng·h·m L~(-1)。內(nèi)服美洛昔康片劑的絕對(duì)生物利用度為115.35%。美洛昔康片在比格犬體內(nèi)消除速率較慢,消除半衰期較長(zhǎng),在體內(nèi)滯留時(shí)間較長(zhǎng),具有絕對(duì)生物利用度高,藥物在體內(nèi)作用時(shí)間較長(zhǎng)的藥動(dòng)學(xué)特征。
文內(nèi)圖片:空白血漿色譜圖
圖片說明: 中國(guó)獸藥雜志2017年7月第51卷第7期ChineseJournalofVeterinaryDrug30%水(0.2%甲酸)。1.6數(shù)據(jù)分析根據(jù)各濃度的數(shù)據(jù),使用WinNonlin6.4(Linear/LogTrapezoidalMethod,1/yweighting)軟件,對(duì)各試驗(yàn)犬的數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算相關(guān)藥動(dòng)學(xué)參數(shù)。同時(shí)經(jīng)公式FSC=(DoseIV/Dosepo)×(AUClastpo/AUClastIV)計(jì)算口服給藥的絕對(duì)生物利用度。2結(jié)果本試驗(yàn)建立了血漿中美洛昔康的HPLC測(cè)定方法,能夠滿足測(cè)定要求。樣品測(cè)定靈敏度較高,MLX出峰時(shí)間5.13min附近,無(wú)明顯血漿基質(zhì)干擾與影響,空白血漿色譜圖見圖1,空白血漿添加美洛昔康色譜圖見圖2。在50~5000μg/L的濃度范圍內(nèi),,方法的線性關(guān)系良好,線性方程為y=72.173x-766.27,相關(guān)系數(shù)為0.9998≥0.99,標(biāo)準(zhǔn)曲線檢出限為8ng/mL,定量限為10ng/mL,回收率在80.7%~116.4%,日內(nèi)變異系數(shù)均小于9.0%,日間變異系數(shù)均小于10.8%。檢測(cè)限與定量限優(yōu)于袁震[8]報(bào)道的檢出限為10ng/mL,定量限為20ng/mL。圖1空白血漿色譜圖Fig1Chromatogramofblankplasma圖2空白血漿添加美洛昔康色譜圖Fig2ChromatogramofMLXfor50ng/mLinplasma比格犬內(nèi)服和靜脈注射給予美洛昔康后,美洛昔康的藥時(shí)曲線見圖3,藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)見表1與表2。比格犬內(nèi)服給予美洛昔康片后,測(cè)得0~48h美洛昔康的T1/2、Cmax、Tmax和AUC0-t分別為14.55±2.18h、296.16±74.15ng·mL-1、6.0±0.00h和6356.79±1089.78ng·h·mL-1(表1)。比格犬靜脈注射給予美洛昔康溶液后,測(cè)得0~48h美洛昔康的T1/2和AUC0-t分別為11.54±4.18h和5510.68±1075.29·49·
文內(nèi)圖片:空白血漿添加美洛昔康色譜圖
圖片說明: 中國(guó)獸藥雜志2017年7月第51卷第7期ChineseJournalofVeterinaryDrug30%水(0.2%甲酸)。1.6數(shù)據(jù)分析根據(jù)各濃度的數(shù)據(jù),使用WinNonlin6.4(Linear/LogTrapezoidalMethod,1/yweighting)軟件,對(duì)各試驗(yàn)犬的數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算相關(guān)藥動(dòng)學(xué)參數(shù)。同時(shí)經(jīng)公式FSC=(DoseIV/Dosepo)×(AUClastpo/AUClastIV)計(jì)算口服給藥的絕對(duì)生物利用度。2結(jié)果本試驗(yàn)建立了血漿中美洛昔康的HPLC測(cè)定方法,能夠滿足測(cè)定要求。樣品測(cè)定靈敏度較高,MLX出峰時(shí)間5.13min附近,無(wú)明顯血漿基質(zhì)干擾與影響,空白血漿色譜圖見圖1,空白血漿添加美洛昔康色譜圖見圖2。在50~5000μg/L的濃度范圍內(nèi),方法的線性關(guān)系良好,線性方程為y=72.173x-766.27,相關(guān)系數(shù)為0.9998≥0.99,標(biāo)準(zhǔn)曲線檢出限為8ng/mL,定量限為10ng/mL,回收率在80.7%~116.4%,日內(nèi)變異系數(shù)均小于9.0%,日間變異系數(shù)均小于10.8%。檢測(cè)限與定量限優(yōu)于袁震[8]報(bào)道的檢出限為10ng/mL,定量限為20ng/mL。圖1空白血漿色譜圖Fig1Chromatogramofblankplasma圖2空白血漿添加美洛昔康色譜圖Fig2ChromatogramofMLXfor50ng/mLinplasma比格犬內(nèi)服和靜脈注射給予美洛昔康后,美洛昔康的藥時(shí)曲線見圖3,藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)見表1與表2。比格犬內(nèi)服給予美洛昔康片后,測(cè)得0~48h美洛昔康的T1/2、Cmax、Tmax和AUC0-t分別為14.55±2.18h、296.16±74.15ng·mL-1、6.0±0.00h和6356.79±1089.78ng·h·mL-1(表1)。比格犬靜脈注射給予美洛昔康溶液后,測(cè)得0~48h美洛昔康的T1/2和AUC0-t分別為11.54±4.18h和5510.68±1075.29·49·
【作者單位】: 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)科技園區(qū)管理辦公室;中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所;中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)物醫(yī)學(xué)院;齊魯動(dòng)物保健品有限公司;
【基金】:國(guó)家自然科學(xué)基金(31672599) 2017年國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目(GJFP201700701) 科技部"十三五"重大專項(xiàng)子項(xiàng)目(2016YFD0501309-1)
【分類號(hào)】:S859.7

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本文編號(hào):2513384

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