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基于GTT對兒童住院患者進行藥品不良事件主動監(jiān)測的研究

發(fā)布時間:2018-07-14 21:46
【摘要】:目的:采用德爾菲(Delphi)法構建基于兒童住院患者藥品不良事件(ADE)主動監(jiān)測的觸發(fā)器,建立本院兒童住院患者ADE的全面觸發(fā)工具(GTT)主動監(jiān)測方法,并與本院ADE的自發(fā)上報被動監(jiān)測進行比較,全面評價本院的ADE,為醫(yī)療質量改進提出建議。方法:1、參考GTT白皮書和相關文獻中的觸發(fā)器、通過專家預調查,形成觸發(fā)器初始條目,并在此基礎上設計專家咨詢問卷。選取北京、上海等省市的27名專家,采用Delphi法進行兩輪專家咨詢,對觸發(fā)器條目進行篩選、修改,得到專家意見趨于一致的觸發(fā)器條目。2、采用等距隨機抽樣方法抽取本院2013年1月至2015年12月住院患兒歸檔病歷1800份,按GTT進行回顧性病歷審查,對檢出觸發(fā)器陽性的患者進一步審查以確定或排除ADE。所有ADE進行嚴重程度分級、累及系統(tǒng)與器官及相關藥物分析,計算ADE檢出率及觸發(fā)器陽性預測值(PPV)等。3、回顧性分析2015年本院自發(fā)上報被動監(jiān)測的和同期GTT主動監(jiān)測的ADE特點。結果:1、兩輪咨詢問卷回收率為92.6%、100%,兩輪咨詢后專家權威系數(shù)(Cr)為0.81±0.05,專家意見的變異系數(shù)(Vj)為0.29±0.13,專家意見的協(xié)調系數(shù)(W)為0.346,經(jīng)檢驗具有統(tǒng)計學意義(p0.001)。最終確定觸發(fā)器37個,包括實驗室指標20個,解毒劑10個,臨床癥狀4個,干預措施3個。2、本研究采用的31項觸發(fā)器,實際應用中有24項觸發(fā)器呈陽性(74.4%),檢出ADE的有23項。最終審查了 1746例患兒的病歷,觸發(fā)器陽性者1213例(69.5%),檢出陽性觸發(fā)器2291例次,每個患兒1.3例次,觸發(fā)器總體PPV為13.3%。1746例患兒共檢出221例患兒的247例次ADE,檢出率為12.7%。100例患者的ADE發(fā)生數(shù)為13.7(95%CI 11.2-16.1)、1000 病人天的 ADE 發(fā)生數(shù)為 17.4(95%CI 14.1-20.7)、1000 次給藥中的 ADE 發(fā)生數(shù) 1.2(95%CI1.0-1.4)、1000種藥物的ADE發(fā)生數(shù)為9.9(95%CI 8.3-11.5)。檢出的247例次ADE,用藥錯誤(ME)32例次(13.0%);204例次(82.6%)為E級,29例次(11.7%)為F級,14例次(5.7%)為H級,未發(fā)現(xiàn)G與I級傷害;最常累及胃腸系統(tǒng)(76例次,30.8%),其次為及外周神經(jīng)系統(tǒng)(52例次,21.1%)、皮膚及附件系統(tǒng)(35例次,14.2%)。ADE發(fā)生的危險因素包括用藥種類、用藥劑數(shù)和既往住院次數(shù)。3、自發(fā)上報ADE中97.4%發(fā)生在門診,GTT監(jiān)測的ADE中82.4%發(fā)生在住院期間。自發(fā)上報ADE的可預防率(ME)為0.6%,GTT為13.9%。自發(fā)上報ADE最常累及皮膚及附件系統(tǒng),GTT最常累及胃腸系統(tǒng),其次為皮膚及附件系統(tǒng)。兩種方法監(jiān)測的ADE以E級為主,兼有F、H級,GTT監(jiān)測的F級與H級事件較多;相關藥物以抗感染藥為主,而GTT涉及藥物更廣,如鎮(zhèn)靜藥、抗癲癇藥等;給藥途徑以靜脈滴注為主,而GTT能監(jiān)測到更多由口服藥物引發(fā)的ADE。結論:1、采用Delphi法構建兒童ADE觸發(fā)器合理可行,為GTT主動監(jiān)測法的實施奠定了基礎。2、GTT對兒童住院患者ADE監(jiān)測及評價具有積極意義,ADE檢出率大于10%,檢出ADE以暫時性傷害為主(94.3%)。尤其對使用高風險藥物、用藥種類或用藥劑數(shù)多的患兒可用GTT進行ADE監(jiān)測。3、ADE的GTT主動監(jiān)測與自發(fā)上報被動監(jiān)測互為補充,建議結合兩種監(jiān)測方法以全面監(jiān)測ADE發(fā)生情況,為醫(yī)療質量改進提供參考。
[Abstract]:Objective : To establish a comprehensive trigger tool ( GTT ) active monitoring method for children hospitalized in hospital by Delphi method , and to establish a comprehensive trigger tool ( GTT ) monitoring method for children in hospital in our hospital . The positive rate was 12.7 % . The number of ADEs in 100 patients was 13.7 ( 95 % CI 11.2 - 16.1 ) , the number of ADE in 1000 patient days was 17.4 ( 95 % CI 14.1 - 20.7 ) , the number of ADE in 1000 doses was 1.2 ( 95 % CI 1.0 - 1.4 ) , and the number of ADE occurrences in 1000 drugs was 9.9 ( 95 % CI 8.3 - 11.5 ) . Of the 247 cases detected , 32 cases ( 13.0 % ) were wrong with medication error ( ME ) ; 204 ( 82.6 % ) were grade E , 29 ( 11.7 % ) were grade F , 14 ( 5.7 % ) were grade F , and most often included gastrointestinal system ( 76 cases , 30 . 8 % ) , followed by peripheral nervous system ( 52 cases , 21.1 % ) , skin and accessory system ( 35 cases , 14.2 % ) . Conclusion : 1 . Using Delphi method to construct children ' s ADE trigger is reasonable and feasible , and GTT is the most frequently involved in the monitoring and evaluation of GTT .
【學位授予單位】:重慶醫(yī)科大學
【學位級別】:碩士
【學位授予年份】:2017
【分類號】:R95

【參考文獻】

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本文編號:2123053

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