X醫(yī)療器械公司新產(chǎn)品開發(fā)項目進度管理優(yōu)化研究
【文章頁數(shù)】:92 頁
【學位級別】:碩士
【部分圖文】:
圖2.1工序與工期分布
X醫(yī)療器械公司新產(chǎn)品開發(fā)項目進度管理優(yōu)化研究11TOC約束理論(Theoryofconstraints,TOC),又稱指約束管理/約束理論。TOC認為系統(tǒng)的制約因素決定系統(tǒng)的有效產(chǎn)出,因此,應將管理重點放在識別和改進系統(tǒng)的制約因素上。TOC主要有如下5個核心步驟:⒈發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)的制約....
圖3.1研發(fā)中心組織架構
X醫(yī)療器械公司新產(chǎn)品開發(fā)項目進度管理優(yōu)化研究19圖3.1研發(fā)中心組織架構新產(chǎn)品開發(fā)項目團隊主要由研發(fā)中心項目組和擴展組組成,項目組主要由產(chǎn)品開發(fā)部、工藝部、測試部、研發(fā)管理部、臨床管理部、注冊部、知識產(chǎn)權部組成;擴展組指為項目做貢獻的非項目組個人或部門,包含運營中心的生產(chǎn)部、采購....
圖3.2PDP流程圖
3.2公司新產(chǎn)品開發(fā)項目進度管理現(xiàn)狀3.2.1新產(chǎn)品開發(fā)圍繞PDP產(chǎn)品開發(fā)流程公司研發(fā)活動符合國際ISO13485,美國QSR820,歐洲MDR附錄2,中國YY/T0287和醫(yī)療器械GMP的質(zhì)量體系要求,公司建立了相應的PDP新產(chǎn)品開發(fā)流程,PD....
圖3.3三個項目分階段管理和考核示意圖
X醫(yī)療器械公司新產(chǎn)品開發(fā)項目進度管理優(yōu)化研究22⒈三個階段項目的范圍產(chǎn)品設計階段項目。產(chǎn)品設計階段包含階段1~階段3的所有工作,從項目正式立項開始,項目結(jié)項的標志為通過階段3評審,需要完成的項目活動為設計定型、完成OQ操作鑒定、取得動物試驗報告(如適用)、完成注冊檢驗報告和設計驗....
本文編號:4032272
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