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X醫(yī)療器械公司新產(chǎn)品開發(fā)項目進度管理優(yōu)化研究

發(fā)布時間:2025-02-09 13:02
  X公司是業(yè)內(nèi)領先的心血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械供應商,公司已建立一套較完善的PDP新產(chǎn)品開發(fā)流程,項目管理也有比較好的積累,但項目進度管理還是存在一些問題,如新產(chǎn)品開發(fā)周期長、項目延期等,如何提升新產(chǎn)品開發(fā)項目效率是公司當前面臨的重要問題之一。關鍵鏈技術作為一種新型的項目管理技術,盡管產(chǎn)生時間不長,但得到了眾多學者的關注和肯定,在實際應用中也取得了巨大成功,許多國際知名公司紛紛采用關鍵鏈法提高項目管理績效,論文探討運用關鍵鏈法優(yōu)化X公司新產(chǎn)品開發(fā)項目進度管理。論文首先介紹了項目進度管理相關理論、新產(chǎn)品開發(fā)項目的特點與管理過程和醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)的特點;接著,結(jié)合X公司新產(chǎn)品開發(fā)項目進度管理現(xiàn)狀,分析X公司新產(chǎn)品開發(fā)項目進度管理存在的問題及原因;然后,運用關鍵鏈法,以當前較普遍的項目管理軟件微軟Project 2007為輔助工具,提出了X公司新產(chǎn)品開發(fā)項目進度管理優(yōu)化方案,從項目進度計劃、項目進度控制和項目評價三方面進行優(yōu)化。文章通過優(yōu)化方案在A項目上的應用,詳細介紹了優(yōu)化方案的具體實施方法,其中重點介紹了如何制定項目進度計劃,論文同時將優(yōu)化前后兩種進度管理方法進行了對比,證明使用論文中的關鍵鏈...

【文章頁數(shù)】:92 頁

【學位級別】:碩士

【部分圖文】:

圖2.1工序與工期分布

圖2.1工序與工期分布

X醫(yī)療器械公司新產(chǎn)品開發(fā)項目進度管理優(yōu)化研究11TOC約束理論(Theoryofconstraints,TOC),又稱指約束管理/約束理論。TOC認為系統(tǒng)的制約因素決定系統(tǒng)的有效產(chǎn)出,因此,應將管理重點放在識別和改進系統(tǒng)的制約因素上。TOC主要有如下5個核心步驟:⒈發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)的制約....


圖3.1研發(fā)中心組織架構

圖3.1研發(fā)中心組織架構

X醫(yī)療器械公司新產(chǎn)品開發(fā)項目進度管理優(yōu)化研究19圖3.1研發(fā)中心組織架構新產(chǎn)品開發(fā)項目團隊主要由研發(fā)中心項目組和擴展組組成,項目組主要由產(chǎn)品開發(fā)部、工藝部、測試部、研發(fā)管理部、臨床管理部、注冊部、知識產(chǎn)權部組成;擴展組指為項目做貢獻的非項目組個人或部門,包含運營中心的生產(chǎn)部、采購....


圖3.2PDP流程圖

圖3.2PDP流程圖

3.2公司新產(chǎn)品開發(fā)項目進度管理現(xiàn)狀3.2.1新產(chǎn)品開發(fā)圍繞PDP產(chǎn)品開發(fā)流程公司研發(fā)活動符合國際ISO13485,美國QSR820,歐洲MDR附錄2,中國YY/T0287和醫(yī)療器械GMP的質(zhì)量體系要求,公司建立了相應的PDP新產(chǎn)品開發(fā)流程,PD....


圖3.3三個項目分階段管理和考核示意圖

圖3.3三個項目分階段管理和考核示意圖

X醫(yī)療器械公司新產(chǎn)品開發(fā)項目進度管理優(yōu)化研究22⒈三個階段項目的范圍產(chǎn)品設計階段項目。產(chǎn)品設計階段包含階段1~階段3的所有工作,從項目正式立項開始,項目結(jié)項的標志為通過階段3評審,需要完成的項目活動為設計定型、完成OQ操作鑒定、取得動物試驗報告(如適用)、完成注冊檢驗報告和設計驗....



本文編號:4032272

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