埃索美拉唑鈉(Esomeprazole Sodium)為S-5-甲氧基-2．4．甲氧基一3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亞磺酰基}-1H-苯并咪唑鈉，是奧美拉唑的s異構(gòu)體，是第一個(gè)發(fā)展為異構(gòu)體的質(zhì)子泵抑制劑，其本身并無(wú)抑制H ／K．ATP酶的活性，只是在酸性條件下質(zhì)子化，筆耕文化傳播，轉(zhuǎn)變?yōu)榫哂幸种艸 ／K ．ATP酶活性的化合物次磺酰胺(sulphanamids)，迅速與H ／K 一ATP酶上的半胱氨酸的巰基結(jié)合形成二硫鍵，從而使酶失活，特異性抑制胃壁細(xì)胞內(nèi)的H ／K ．ATP酶，從而抑制胃酸的分泌。注射用埃索美拉唑鈉于2005年3月31日被FDA批準(zhǔn)，用于治療患胃食管反流疾病而無(wú)法吞食埃索美拉唑緩釋膠囊患者的短期治療。

　　本文對(duì)注射用埃索美拉唑鈉在不同溶劑和pH條件下的紫外吸收情況進(jìn)行了研究，為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中紫外鑒別項(xiàng)目溶劑的選擇提供科學(xué)依據(jù)。

　　1 材料和儀器

　　1．1 試劑與試驗(yàn)樣品不同pH值實(shí)驗(yàn)用水(取實(shí)驗(yàn)室用水500mL，加飽和氯化鉀溶液1．5mL，用氫氧化鈉或鹽酸溶液調(diào)節(jié)至相應(yīng)的pH值)；無(wú)水乙醇(安徽安特食品股份有限公司，批號(hào)：1208073601)；甲醇(上海振興化工一廠(chǎng)，批號(hào)：201303203)；注射用埃索美拉唑鈉(杭州澳亞生物技術(shù)有限公司研制，批號(hào)：13081623、13081924、13081925)。

　　1．2 儀器島津U~2550紫外分光光度計(jì)

　　2 試驗(yàn)方法取注射用埃索美拉唑鈉，加相應(yīng)的溶劑溶解，制成每1mL中含埃索美拉唑20ta,g的溶液，按紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定其最大吸收波長(zhǎng)。

　　3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果樣品采用不同溶劑溶解后的紫外吸收情況

　　4 討論根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》規(guī)定，一般化學(xué)分析試驗(yàn)的三級(jí)水的pH值范圍為5．0～7．5，當(dāng)以不同pH值的實(shí)驗(yàn)用水溶解樣品時(shí)，隨著pH值的升高，最大吸收波長(zhǎng)比較穩(wěn)定，在302nm±2nm范圍內(nèi)。

　　埃索美拉唑鈉具有亞磺�；�苯并咪唑的化學(xué)結(jié)構(gòu)，其穩(wěn)定性易受酸堿度、光照、重金屬離子、氧化性和還原性成分等多種因素的影響，尤其在強(qiáng)酸性條件時(shí)，埃索美拉唑鈉的化學(xué)結(jié)構(gòu)可發(fā)生破壞性變化，實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)嚴(yán)重的變色和聚合沉淀現(xiàn)象，最大吸收波長(zhǎng)不穩(wěn)定并出現(xiàn)強(qiáng)烈的紫移現(xiàn)象。以強(qiáng)堿溶液為溶劑時(shí)，樣品出現(xiàn)微弱的紅移現(xiàn)象。

　　以無(wú)水乙醇和甲醇為溶劑時(shí)，最大吸收波長(zhǎng)穩(wěn)定在302nm±2nm范圍內(nèi)。

　　綜上所述，注射用埃索美拉唑鈉以水、無(wú)水乙醇和甲醇為稀釋劑進(jìn)行紫外吸收鑒別時(shí)，最大吸收波長(zhǎng)均較為穩(wěn)定，均可作為紫外鑒別的溶劑。考慮甲醇具有一定的毒性，無(wú)水乙醇作溶劑可增加檢驗(yàn)成本，因此，以水作溶劑是注射用埃索美拉唑鈉紫外鑒別的理想方法。

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