埃索美拉唑鈉(Esomeprazole Sodium)為S-5-甲氧基-2．4．甲氧基一3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亞磺�；鶀-1H-苯并咪唑鈉，是奧美拉唑的s異構(gòu)體，是第一個發(fā)展為異構(gòu)體的質(zhì)子泵抑制劑，其本身并無抑制H ／K．ATP酶的活性，只是在酸性條件下質(zhì)子化，筆耕文化傳播，轉(zhuǎn)變?yōu)榫哂幸种艸 ／K ．ATP酶活性的化合物次磺酰胺(sulphanamids)，迅速與H ／K 一ATP酶上的半胱氨酸的巰基結(jié)合形成二硫鍵，從而使酶失活，特異性抑制胃壁細(xì)胞內(nèi)的H ／K ．ATP酶，從而抑制胃酸的分泌。注射用埃索美拉唑鈉于2005年3月31日被FDA批準(zhǔn)，用于治療患胃食管反流疾病而無法吞食埃索美拉唑緩釋膠囊患者的短期治療。

　　本文對注射用埃索美拉唑鈉在不同溶劑和pH條件下的紫外吸收情況進(jìn)行了研究，為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中紫外鑒別項目溶劑的選擇提供科學(xué)依據(jù)。

　　1 材料和儀器

　　1．1 試劑與試驗樣品不同pH值實驗用水(取實驗室用水500mL，加飽和氯化鉀溶液1．5mL，用氫氧化鈉或鹽酸溶液調(diào)節(jié)至相應(yīng)的pH值)；無水乙醇(安徽安特食品股份有限公司，批號：1208073601)；甲醇(上海振興化工一廠，批號：201303203)；注射用埃索美拉唑鈉(杭州澳亞生物技術(shù)有限公司研制，批號：13081623、13081924、13081925)。

　　1．2 儀器島津U~2550紫外分光光度計

　　2 試驗方法取注射用埃索美拉唑鈉，加相應(yīng)的溶劑溶解，制成每1mL中含埃索美拉唑20ta,g的溶液，按紫外-可見分光光度法測定其最大吸收波長。

　　3 實驗結(jié)果樣品采用不同溶劑溶解后的紫外吸收情況

　　4 討論根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》規(guī)定，一般化學(xué)分析試驗的三級水的pH值范圍為5．0～7．5，當(dāng)以不同pH值的實驗用水溶解樣品時，隨著pH值的升高，最大吸收波長比較穩(wěn)定，在302nm±2nm范圍內(nèi)。

　　埃索美拉唑鈉具有亞磺�；�苯并咪唑的化學(xué)結(jié)構(gòu)，其穩(wěn)定性易受酸堿度、光照、重金屬離子、氧化性和還原性成分等多種因素的影響，尤其在強(qiáng)酸性條件時，埃索美拉唑鈉的化學(xué)結(jié)構(gòu)可發(fā)生破壞性變化，實驗中出現(xiàn)嚴(yán)重的變色和聚合沉淀現(xiàn)象，最大吸收波長不穩(wěn)定并出現(xiàn)強(qiáng)烈的紫移現(xiàn)象。以強(qiáng)堿溶液為溶劑時，樣品出現(xiàn)微弱的紅移現(xiàn)象。

　　以無水乙醇和甲醇為溶劑時，最大吸收波長穩(wěn)定在302nm±2nm范圍內(nèi)。

　　綜上所述，注射用埃索美拉唑鈉以水、無水乙醇和甲醇為稀釋劑進(jìn)行紫外吸收鑒別時，最大吸收波長均較為穩(wěn)定，均可作為紫外鑒別的溶劑。考慮甲醇具有一定的毒性，無水乙醇作溶劑可增加檢驗成本，因此，以水作溶劑是注射用埃索美拉唑鈉紫外鑒別的理想方法。

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