發(fā)布時(shí)間：2019-11-13 13:58

【摘要】：目的:隨著社會(huì)的發(fā)展,便秘已經(jīng)成為現(xiàn)代人的高發(fā)病,且發(fā)病率呈現(xiàn)出增高的趨勢(shì),嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量,復(fù)方中藥治療便秘療效獨(dú)特�；�于此,本課題研究和制備緩解便秘的益氣通便顆粒,優(yōu)化了其制備工藝和建立了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法:(1)制備工藝優(yōu)化:在單味藥材提取工藝單因素考察的基礎(chǔ)上,在遵循傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)上,采用水提取工藝對(duì)益氣通便顆粒處方中的炙黃芪、白術(shù)肉蓯蓉3味藥材進(jìn)行提取,正交實(shí)驗(yàn)法篩選出其最佳提取工藝參數(shù)。采用醇提法對(duì)益氣通便顆粒處方中的何首烏、升麻、枳殼、火麻仁4味藥材進(jìn)行提取,正交實(shí)驗(yàn)法優(yōu)化其提取工藝。并考察了顆粒劑的制備方法,優(yōu)選最佳輔料,得出最佳制劑成型工藝。(2)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究:本實(shí)驗(yàn)采用薄層色譜法(TLC)對(duì)處方中的何首烏、升麻、炙黃芪、枳殼四味藥材進(jìn)行定性鑒別,采用超高效液相色譜法(UPLC)同時(shí)測(cè)定柚皮苷、新橙皮苷、異阿魏酸的含量,初步建立了益氣通便顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)考察。結(jié)果:(1)益氣通便顆粒制備工藝研究:水提取工藝最終提取條件為加8倍水量、浸泡時(shí)間2小時(shí)、提取時(shí)間為1.5小時(shí)、提取次數(shù)2次;正交實(shí)驗(yàn)選出醇提取工藝條件為加75%的乙醇、8倍量提取溶劑、提取時(shí)間為1.5小時(shí)、提取次數(shù)2次。(2)益氣通便顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究:薄層色譜法鑒別的何首烏、升麻、炙黃芪、枳殼供試品色譜中,斑點(diǎn)分離效果好,陰性對(duì)照無(wú)干擾。以指標(biāo)成分大黃素、黃芪甲苷和新橙皮苷作為含量測(cè)定的指標(biāo),高效液相色譜法測(cè)定大黃素、黃芪甲苷和新橙皮苷時(shí)考察范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,r都大于0.999,重復(fù)性良好,精密度、穩(wěn)定性好,且平均回收率分別為在90%~110%之間,RSD為1.16%。初步制定益氣通便顆粒的標(biāo)準(zhǔn)為含大黃素、黃芪甲苷、新橙皮苷總量不得少于2.22 mg/g。(3)益氣通便顆粒穩(wěn)定性研究試驗(yàn)結(jié)果表明其在18個(gè)月內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定,符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案的規(guī)定。結(jié)論:(1)采用正交實(shí)驗(yàn)方法,篩選出益氣通便顆粒最佳提取工藝參數(shù),結(jié)果表明,制劑工藝合理可行;(3)穩(wěn)定性研究結(jié)果進(jìn)一步表明該制劑質(zhì)量穩(wěn)定可行;(4)以大黃素、黃芪甲苷、新橙皮苷為指標(biāo)成分,建立益氣通便顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),方法簡(jiǎn)單可行,可作益氣通便顆粒質(zhì)量的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
【學(xué)位授予單位】：湖北工業(yè)大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號(hào)】：TQ461

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2560339