乳酸鈉林格注射液又稱(chēng)復(fù)方乳酸鈉注射液，具有擴(kuò)充血容量、補(bǔ)充電解質(zhì)及維持血液酸堿平衡的作用，可用于燒傷與脫水引起的酸中毒，也可用于心臟直視手術(shù)體外循環(huán)時(shí)的緩沖液。乳酸鈉林格注射液是由乳酸鈉，氯化鈉，氯化鉀，氯化鈣幾種成分組成的復(fù)方制劑。在《中國(guó)藥典)2010年版中有收載的標(biāo)準(zhǔn)中采用原子吸收分光光度法分別測(cè)定氯化鈉、氯化鉀和氯化鈣的含量，檢驗(yàn)操作繁瑣。而離子色譜法則需要樣品量少 具有專(zhuān)屬、靈敏、準(zhǔn)確、自動(dòng)化程度高的優(yōu)點(diǎn)，隨著離子色譜儀的普及，應(yīng)用前景良好。本文參考有關(guān)文獻(xiàn)，嘗試采用離子色譜法測(cè)定的乳酸鈉林格注射液中氯化鈉、氯化鉀和氯化鈣的含量，結(jié)果表明，方法簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確。

　　1 儀器與試藥器；賽多利斯BS21S分析天平；MILLIPORE simplicity超純水機(jī)。氯化鈉對(duì)照品(批號(hào)100376—201202)、氯化鉀對(duì)照品(批號(hào)100708．201102)和氯化鈣對(duì)照品(批號(hào)100824-200601)均購(gòu)由中國(guó)藥品生物制品檢定所提供；乳酸鈉林格注射液(實(shí)驗(yàn)室留樣，批號(hào)130416 7T，130509，130428 2T)；甲烷磺酸：國(guó)藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司，分析純；氮?dú)鉃楦呒兊�。�?shí)驗(yàn)用水為超純水制去離子水(電阻率18．2MD,·cm )。

　　2 方法與結(jié)果

　　2．1 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)色譜柱IonPac CS 12A(4mm X250mm)；淋洗液：25mmol·L 甲烷磺酸溶液；流速1．OmL·min～；柱溫30℃ ；抑制性電導(dǎo)檢測(cè)器；抑制電流74mA；進(jìn)樣量25ixL。Na ，K ，Ca 3個(gè)色譜峰分離度均符合要求，理論板數(shù)均不低于2500。色譜圖(見(jiàn)圖1～3)。

　　2．2 溶液的制備

　　2．2．1 對(duì)照品貯備液的制備：分別稱(chēng)取氯化鈉、氯化鉀和氯化鈣對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加去離子水制成每1mL含氯化鈉207．6p,g，氯化鉀214．4 g和氯化鈣326．O g的混和溶液作為對(duì)照品貯備液。

　　美國(guó)戴安ICS一1100型離子色譜儀配有抑制性電導(dǎo)檢測(cè)

　　2．2．2 供試品溶液制備：精密量取供試品5mL，置lOOmL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為測(cè)K ，ca供試品溶液；精密量取2mL，置50mL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為測(cè)Na 供試品溶液。

　　2．3 線(xiàn)性關(guān)系考察精密量取對(duì)照品貯備液適量，用水溶解并稀釋成含氯化鈉2．076，4．152，20．76，41．52，207．6 g·mL～；氯化鉀2．144，4．288，21．44，42．88，214．41．zg·mL 和氯化鈣3．260，6．520，32．60，65．20，326．01．Lg·mL 的對(duì)照品溶液。精密量取對(duì)照品溶液25 注入離子色譜儀，分別以氯化鈉、氯化鉀和氯化鈣的濃度為橫坐標(biāo)，峰面積為縱坐標(biāo)作圖，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)，所得線(xiàn)性方程為：氯化鈉Y=一0．069+0．109x(r=0．9999)；氯化鉀Y= 一0．055+0．086X(r=0．9999)；氯化鈣Y=一0．009+0．085X(r=0．9999)。結(jié)果表明：氯化鈉在2．076—207．61xg·mL 范圍內(nèi)，氯化鉀2．14—214．4·mL 范圍內(nèi)，氯化鈣在3．260—326．0txg·mL 范圍內(nèi)均呈良好的線(xiàn)性關(guān)系。

　　2．4 精密度試驗(yàn)取

　　2．2．3項(xiàng)下氯化鈉濃度為20．761xg·mL 的對(duì)照品溶液25 ，連續(xù)進(jìn)樣6針，以峰面積計(jì)算，RSD分別為0．3％、0．3％和0．4％ 。

　　2．5 重復(fù)性試驗(yàn)取乳酸鈉林格注射液(批號(hào)130416 7T)，按照2．2．2項(xiàng)下方法制備6份，依法測(cè)定峰面積，外標(biāo)法計(jì)算含量。含量分別為氯化鈉101．4％ 、氯化鉀99．8％ 和氯化鈣99．5％ ，RSD分另Ⅱ?yàn)?．7％、0．6％ 和0．9％。

　　2．6 回收率試驗(yàn) 精密量取已知含量的供試品2mL，置100mL量瓶中，每組分別精密加人每1mL氯化鈉207．6txg，氯化鉀214．4g和氯化鈣326~g的混和溶液對(duì)照品溶液2mE，3mL，4mL，加水稀釋至刻度，作為氯化鉀、氯化鈣回收試驗(yàn)溶液；精密量取同一供試品5mL，置lOOmL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2mL，置lOOmL量瓶中，同法制備氯化鈉回收試驗(yàn)溶液，依法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算(見(jiàn)表1)。

　　2．7 樣品測(cè)定取3批樣品，依法測(cè)定，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)計(jì)算含量。另按《中國(guó)藥典}2010年版乳酸鈉林格注射液相下方法測(cè)定上述3批樣品的含量。兩者結(jié)果比較接近，說(shuō)明應(yīng)用抑制型離子色譜系統(tǒng)測(cè)定乳酸鈉林格注射液中氯化鈉、氯化鉀和氯化鈣的含量是可行的。

　　3 討論

　　3．1 本文采用抑制型離子色譜法測(cè)定乳酸鈉林格注射液中氯化鈉、氯化鉀和氯化鈣的含量，方法簡(jiǎn)便快速，重復(fù)性好，結(jié)果準(zhǔn)確，可以作為乳酸鈉林格注射液含量測(cè)定的參考方法。

　　3．2 對(duì)于陽(yáng)離子的分析，廣泛使用的淋洗液都是礦物酸、硝酸、鹽酸、硫酸和甲烷磺酸，所帶的氫離子是一種有效地陽(yáng)離子淋洗離子 ，本方法選用甲烷磺酸溶液作為淋洗液，實(shí)驗(yàn)考察了不同濃度的淋洗液系統(tǒng)，結(jié)果表明濃度為25mmol·L-1時(shí)可使Na，K，ca2 3種陽(yáng)離子達(dá)到良好分離，且出峰時(shí)問(wèn)理想。

　　3．3 由于采用電導(dǎo)檢測(cè)器的離子色譜法的檢測(cè)靈敏度很高，如空白溶劑處理不好仍可以檢出微量的陽(yáng)離子，主要由制備溶劑的去離子水引入，筆耕文化推薦期刊，所以實(shí)驗(yàn)用水必須采用滿(mǎn)足要求的去離子水。如供試品中待測(cè)離子含量較低，則應(yīng)在計(jì)算時(shí)扣除空白。溶劑和淋洗液應(yīng)一次性足量配制，并且將使用的容器用去離子水洗凈，以保證供試品和對(duì)照品溶液的溶劑完全一致，將空白的影響降至最低。

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