發(fā)布時(shí)間：2018-07-16 07:50

【摘要】：目的:建立米鉑原料藥中光學(xué)異構(gòu)體雜質(zhì)的定性及定量研究。方法:利用高效液相色譜法,采用主成分自身對(duì)照法對(duì)光學(xué)異構(gòu)體雜質(zhì)進(jìn)行定量分析。結(jié)果:米鉑在濃度0.2066~41.32μg·m L-1,S,S異構(gòu)體(雜質(zhì)A)在濃度0.199 2~39.84μg·m L-1范圍內(nèi),R,S異構(gòu)體(雜質(zhì)B)在濃度0.195 8~39.16μg·m L-1,濃度與峰面積線性關(guān)系良好,并且米鉑,R,S異構(gòu)體和S,S異構(gòu)體的定量限(S/N=10)分別為10.33,9.79,9.96 ng;檢測限(S/N=3)分別為5.16,4.90,4.98 ng。結(jié)論:本研究建立的主成分自身對(duì)照法靈敏度高,重復(fù)性好,適用于米鉑原料中光學(xué)異構(gòu)體雜質(zhì)的定性定量分析。
[Abstract]:Objective: to establish a qualitative and quantitative study on the optical isomer impurity in Miplatin. Methods: the optical isomer impurity was quantitatively analyzed by HPLC and principal component self-control method. Results: the concentration of Miplatin was 0.199 ~ 39.84 渭 g m ~ (-1) in the concentration range of 0.2066 ~ 41.32 渭 g m ~ (-1) ~ (-1) and the concentration of impurity B was in the range of 0.195 ~ 8 ~ 39.16 渭 g ~ (-1) 渭 g / L ~ (-1). The linear relationship between the concentration and the peak area was good. The quantification limits (S / N ~ (10) and the detection limits (S / N ~ (3) of the r-S isomers and the S / N _ (10) were 10.33 / 9.79 / 9.96 ng and 5.16 / 4.90 / 4.98 ng / g, respectively. Conclusion: the principal component self-control method developed in this study has high sensitivity and good reproducibility and is suitable for qualitative and quantitative analysis of optical isomer impurities in rice platinum raw materials.
【作者單位】： 黑龍江大學(xué)功能有機(jī)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;黑龍江大慶油田總醫(yī)院集團(tuán)讓北醫(yī)院;國藥一心制藥有限公司;
【基金】：黑龍江省教育廳科學(xué)技術(shù)研究項(xiàng)目(12521417)
【分類號(hào)】：R927;O657.72

【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 鄭如玉,劉錦慧,胡菊華,陳伯昆;高效液相色譜分離7503光學(xué)異構(gòu)體[J];色譜;1985年S1期

2 徐修容;高液效相色譜在生物醫(yī)藥研究中的應(yīng)用——第六講 高效液相色譜分離光學(xué)異構(gòu)體(上)[J];色譜;1991年06期

3 施介華,徐秀珠,楊根生;反相高效液相色譜法拆分α-氯代丙酰替苯胺光學(xué)異構(gòu)體[J];分析化學(xué);2001年04期

4 蔣木庚,楊春龍,蔣豐;衍生化高效液相色譜法分析烯唑醇、烯效唑光學(xué)異構(gòu)體[J];分析化學(xué);2001年09期

5 劉瑩峰;翟翠萍;周明輝;鄭建國;肖前;李全忠;李丹;蕭達(dá)輝;岳大磊;;酰胺類手性液相色譜柱對(duì)烯唑醇光學(xué)異構(gòu)體的直接拆分[J];分析測試學(xué)報(bào);2009年10期

6 繆振春;高建華;馮銳;張其揩;;3R-取代烷氧基奎寧環(huán)烷的立體化學(xué)研究[J];化學(xué)學(xué)報(bào);1990年03期

7 周錫瑞;;光學(xué)異構(gòu)體拆分方法的進(jìn)展[J];化學(xué)通報(bào);1979年01期

8 趙華,母昭德,李惠芝,邱宗蔭;柱前手性衍生化反相高效液相色譜法測定酮洛芬光學(xué)異構(gòu)體純度[J];西南師范大學(xué)學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版);2000年02期

9 汪瑗,張進(jìn)治,馬新勇;麻黃生物堿中一對(duì)光學(xué)異構(gòu)體在薄層色譜原位的表面增強(qiáng)拉曼光譜研究[J];光譜學(xué)與光譜分析;2004年11期

10 于永慶;用GC/MS分離鑒定氯氰菊酯光學(xué)異構(gòu)體[J];質(zhì)譜學(xué)報(bào);2000年Z1期

，

本文編號(hào)：2125735