發(fā)布時間：2020-12-03 06:57

　　目的:研究與建立玄梔顆粒的質量標準。方法:采用薄層色譜法對處方中的主藥玄參、梔子和浙貝母進行了薄層色譜方法學的研究;根據2015年制定的《中華人民共和國藥典》中對于玄梔顆粒的粒度和微生物限度等項目進行了研究。結果:玄參、梔子和浙貝母在薄層色譜研究中可見,供試品在色譜中的斑點較為清晰與對照品的在色譜中的為值有相同顏色的斑點顯示;經過對照顯示,陰性且無干擾,方法成立。玄梔顆粒的溶化性、粒度與水分等項目的檢查結果顯示符合傳統(tǒng)對顆粒劑的制定標準。結論:該方法,專屬性強,重現性好,適用于玄梔顆粒的質量監(jiān)控。 

【文章來源】：醫(yī)學食療與健康. 2020年21期 第15-16頁

【文章頁數】：2 頁

【部分圖文】：

玄參TLC圖

(1)供試品溶液的制備：取本品5g，加乙醇90m L，搖勻，靜置24h，濾過，蒸干，加水20m L溶解，用乙醚振搖提取2次，15m L/次，棄去乙醚液，水層用乙酸乙酯振搖提取3次(20m L,15m L,10m L)，經過混合后應用吸管抽取少量試液并進行蒸干處理，其留下殘渣加入1m L的甲醇溶液制成供試品溶液。(2)對照藥材和對照品溶液的制備：重新取用3g的梔子對照藥材并加入20m L的蒸餾水進行1h煎煮，過后進行冷卻并濾過，而后加入60乙醇溶液進行搖勻，使用以上方法制成對照藥材溶液。重新取用梔子苷對照品加入濃度為1mg/m L的甲醇進行混合制成對照品溶液。(3)陰性樣品溶液的制備：研究人員根據處方清單取用除梔子以外的其余藥材，并根據本次研究藥品的制備工藝流程制取陰性樣品。而后取用5g的陰性樣品做為樣本并應用供試品溶液制備方法制成陰性樣品溶液。(4)試驗方法：研究人員根據《中國藥典》中記載的薄層色譜法方式使用試管抽取5μL的以上三種溶液，分別放置在同一硅膠G薄層板上不同處，放置結束后研究人員將濃度比例為4:6:0.5:0.5的丙酮-乙酸乙酯-甲酸-水溶液作為展開劑，而后對樣品進行展開、取出、晾干等操作，并噴上濃度為10%的硫酸乙醇溶液，最后在溫度為105℃環(huán)境下進行加熱，直至斑點顯示清晰則結束。(5)試驗結果：在試品色譜顯示下樣品色譜中的顏色斑點與對照藥材色譜的相應位置上具有相同顏色，結果顯陰性卻無干擾。因而可見梔子的薄層色譜方法證明成立。梔子TLC圖見圖2。2.3 浙貝母薄層色譜的研究

(1)供試品溶液的制備：取本品8g，研細，加20m L的濃氨試液溶液以及20m L三氯甲烷進行振搖，而后靜置一晚，通過過濾后分開抽取三氯甲烷層并進行蒸干操作，樣品所留下殘渣加入1m L的三氯甲烷溶液制成供試品溶液。(2)對照品溶液的制備：研究人員分別取用貝母素甲與貝母素乙作為對照品，在分別加入濃度為2mg/m L的三氯甲烷進行搖混制成對照品溶液。(3)陰性樣品溶液的制備：研究人員根據處方清單取用除浙貝母以外的其余藥材，并根據本次研究藥品的制備工藝流程制取陰性樣品。而后取用7.5g的陰性樣品做為樣本并應用供試品溶液制備方法制成陰性樣品溶液。(4)試驗方法：研究人員根據《中國藥典》中記載的薄層色譜法方式使用試管抽取20μL的溶液以及10μL的對照品溶液，分別放置在同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上的不同處，放置結束后研究人員將濃度比例為17:2:1的乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液作為展開劑，而后對樣品進行展開、取出、晾干等操作，并噴上稀碘化鉍鉀試液。(5)試驗結果：在試品色譜顯示下樣品色譜中的顏色斑點與對照藥材色譜的相應位置上具有相同顏色，結果顯陰性卻無干擾。因而可見浙貝母的薄層色譜方法證明成立。浙貝母TLC圖見圖3。2.4 玄梔顆粒的粒度、粒度、水分、微生物限度和溶化性檢查方法研究及結果

【參考文獻】：
期刊論文
[1]玄參藥材質量控制研究進展[J]. 陳鵬,李碩,邱佳,覃洪含,李飛雁.  中國實驗方劑學雜志. 2015(18)
[2]梔子藥材質量綜合評價研究[J]. 胡曉妹,謝媛媛,梁潔,婁素卉,王義明,梁瓊麟,羅國安.  中藥與臨床. 2015(01)
[3]茵梔顆粒的質量標準研究[J]. 蘇志堅,江昌銘,肖玉琴.  海峽藥學. 2010(11)



本文編號：2896162