發(fā)布時(shí)間：2018-01-15 08:53

  本文關(guān)鍵詞：針刺緩解腰椎間盤突出性坐骨神經(jīng)痛—隨機(jī)對照試驗(yàn)　出處：《北京中醫(yī)藥大學(xué)》2017年碩士論文　論文類型：學(xué)位論文

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【摘要】：研究目的初步評價(jià)針刺緩解腰椎間盤突出性坐骨神經(jīng)痛的近期療效及遠(yuǎn)期療效,評價(jià)其安全性,為針刺治療本病提供臨床依據(jù)。研究方法研究采用前瞻性、隨機(jī)、兩組平行對照的方法進(jìn)行研究。納入腰椎間盤突出性坐骨神經(jīng)痛患者60例,按1:1隨機(jī)分配至針刺治療組和假針刺對照組。試驗(yàn)過程中無法對干預(yù)操作者設(shè)盲,對受試者、評價(jià)者和統(tǒng)計(jì)人員設(shè)盲。針刺組取穴:患側(cè)"大腸俞",雙側(cè)腎俞、委中、承山。針刺組各穴位均使用與假針刺組相同的泡沫墊。針刺組針刺"大腸俞"時(shí),直刺40mm—70mmm,使患者產(chǎn)生局部的酸脹感,并觸電感放射至下肢1次;針刺其余穴位至得氣后,每10分鐘行針1次,留針30分鐘。假針刺組使用鈍頭針,取穴、操作手法、留針時(shí)間同針刺組,但針頭僅接觸皮膚表面,不刺入皮膚。兩組治療頻次、總時(shí)間和次數(shù)相同,均為隔日一次,每周3次,共治療4周。研究周期包括1周基線期,4周治療期,24周隨訪期。主要結(jié)局指標(biāo)是治療期周均腿痛視覺模擬(VAS-LP)評分較基線期的變化值。次要結(jié)局指標(biāo)包括:治療期周均腰痛視覺模擬(VAS-LP)評分較基線期的變化值、隨訪期腿痛和腰痛VAS評分較基線變化值、Oswestry功能障礙指數(shù)問卷(ODI)、生活質(zhì)量量表(SF-36)、Likert患者總體療效自評、針刺盲法效果評價(jià)、針灸期待值評價(jià)。同時(shí)統(tǒng)計(jì)分析患者的依從性和安全性。研究結(jié)果本研究共納入60例患者,脫落3例,完成治療57例,完成隨訪57例。兩組之間基線比較一致(P0.05)。1.腿痛VAS主要結(jié)局指標(biāo):治療期周均腿痛VAS評分較基線變化值,針刺組為20.84mm(95%CI 16.36至 25.32),假針刺組為 15.61 mm(95%CI 10.67至 20.55),兩組差值為 5.23mm(95%CI-1.29至11.76),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。兩組治療期周均腰痛VAS評分較基線變化值組間差異為5-10mm之間,具有小的臨床差異,治療期結(jié)果具有臨床意義。隨訪期腿痛VAS評分較基線變化值的差值,針刺組為19.98mmm(95%CI 14.20至25.77),假針刺組為 16.16mmm(95%CI 8.93 至 23.40),組間差值為 3.82mm(95%CI-5.24至12.89);兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。針刺組在第1、2、3、4、16、28周的評價(jià)時(shí)點(diǎn)的腿痛VAS較基線減分值分別是12.86(95%CI7.19至18.52)、17.25(95%C1 11.32,23.18)、24.50(95%CI 19.87 至 29.14)、28.76(95%CI 23.90 至 33.62)、20.82(95%CI 12.04 至 29.60)、19.75(95%CI 12.82至26.68);假針刺組在第1、2、3、4、16、28周的評價(jià)時(shí)點(diǎn)的腿痛VAS較基線減分值分別是 8.75(95%CI 4.23 至 13.27)、12.88(95%CI 7.00 至 18.75)、18.78(95%CI 11.8至 25.59)、22.03(95%CI 15.05,29.01)、16.39mm(95%CI 8.15,28.24)、15.93mmm(95%CI 7.93,23.93)。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示各評價(jià)時(shí)點(diǎn)兩組間腿痛VAS較基線變化值差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。2.腰痛VAS治療期周均腿痛VAS評分較基線變化值,針刺組為20.39mm(15.82至24.96),假針刺組為15.93mm(10.82至21.02),兩組差值為4.46mm(-2.24至11.17),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。兩組治療期周均腰痛VAS評分較基線變化值組間差異小于5mm,差異不具有臨床意義。隨訪期腰痛VAS評分較基線變化值的差值,針刺組在治療期周均腰痛VAS評分較基線相比較降低了 20.31,95%可信區(qū)間為13.88至26.74。針刺組為20.31(95%CI 13.88至 26.74),假針刺組為 15.20mm(95%CI 10.11 至 20.30),組間差值為 5.11mmm(95%CI-2.91至13.14);兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。隨訪期周均腰痛VAS評分較基線變化值組間差異為5-10mm之間,具有小的臨床差異,隨訪期結(jié)果具有臨床意義。3.ODI評分治療后ODI評分較基線變化值,針刺組為16.24(95%CI 8.54至23.94),假針刺組為 10.50(95%CI 0.96 至 20.04),兩組差值為 5.74(95%CI-6.26 至 17.74),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。隨訪期ODI評分較基線變化值,針刺組為15.30(95%CI 9.43至 21.43),假針刺組為 9.18(95%CI 3.63,15.41),兩組差值為 6.12(95%CI-1.48 至13.72),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。ODI臨床最小差異值為14.9,結(jié)果提示針刺對于改善腰椎間盤突出性坐骨神經(jīng)痛患者的近期及遠(yuǎn)期療效臨床意義上優(yōu)于假針刺。4.2.4 SF-36針刺組與假針刺組組間比較,治療4周后SF-36較基線變化值的差值為3.184(95%-6.20至12.57),不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);治療4周后SF-36各個(gè)維度與基線差值分別比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。組內(nèi)前后比較,對于SF-36總分,針刺組和假針刺組均具有明顯差異(P0.05);對于生理健康總評、心理健康總評,針刺組和假針刺組均具有明顯差異(P0.05);對于SF-36量表8個(gè)維度分別組內(nèi)前后比較,兩組在生理職能、情感職能、軀體疼痛、心理健康方面,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);兩組在生理功能、精力、社會(huì)功能及總體健康方面,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。4.2.5 Likert患者總體療效自評結(jié)果組間比較,針刺組和假針刺組在第4周、第16周、第28周,Likert患者總體療效自評結(jié)果一致,組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。提示針刺對于患者總體療效自評改善情況不優(yōu)于假針刺。4.2.6安全性本研究無嚴(yán)重不良反應(yīng),不良事件比較針刺組和假針刺組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,說明兩種治療方法安全性好。研究結(jié)論針刺對坐骨神經(jīng)痛較假針組有臨床意義的改善,可能是有效的,但須更大樣本量的隨機(jī)對照試驗(yàn)進(jìn)一步證實(shí)。試驗(yàn)注冊號:ClinicalTrials.gov NCT02770963
[Abstract]:The purpose of this study was to evaluate the short - term efficacy and long - term efficacy of acupuncture in the treatment of lumbar intervertebral disc herniation and to evaluate its safety . The results showed that VAS - LP was significantly lower in the treatment period than that in baseline period , and the difference between the two groups was 5.23mm ( 95 % CI 16.36 to 25.32 ) . The difference between the two groups was 5.23mm ( 95 % CI - 1.29 to 11.76 ) . The VAS of leg pain VAS from baseline was 8.75 ( 95 % CI 4.23 to 18.52 ) , 17.25 ( 95 % CI 7.19 to 18.52 ) , 20.82 ( 95 % CI 12.04 to 29.60 ) , 20.82 ( 95 % CI 12.82 to 26.68 ) , 20.82 ( 95 % CI 15.05 , 29.01 ) , 16.39 mm ( 95 % CI 8.15 , 28.24 ) , 15.93 mm ( 95 % CI 7.93 , 23.93 ) . There was no significant difference in VAS score between the two groups ( P 0.05 ) . The difference of VAS score between the two groups was 20.31 ( 95 % CI - 2.91 to 23.94 ) . The difference between the two groups was 5.74 ( 95 % CI - 2.91 to 23.94 ) . The difference between the two groups was 5.74 ( 95 % CI - 2.91 to 13.74 ) . The difference between the two groups was 5.74 ( 95 % CI - 2.91 to 13.74 ) . There was no significant difference between the two groups in physiological function , emotional function , somatic pain and mental health ( P0.05 ) .

【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R246.9

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：1427641