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醫(yī)學論文論加味左歸丸治療強直性脊柱炎臨床研究

發(fā)布時間:2014-07-24 10:26

  中軸關節(jié)病變?yōu)樘卣鞯穆约怪P節(jié)病。臨床上表現為脊柱和外周關節(jié)炎,并可伴有不同程度的眼、肺、心血管和腎等多系統(tǒng)損害,本病以青少年男性多發(fā),發(fā)病年齡多為2O~30歲最多,男性多于女性。一項針對國人的流行病學調查顯示中國人的AS發(fā)病率為0.32%~0.38%。本病起病緩慢而隱匿,全身癥狀輕微,少數患者以急性關節(jié)炎起病。早期表現為腰骶、下腰痛或臀部疼痛,常由腰椎向上逐漸累及到胸椎和頸椎,部分患者以外周關節(jié)受累為首發(fā)癥狀,臨床多表現為足跟、足底等肌腱附著點疼痛。如不及時治療,病變可逐步由骼椎向腰、胸、頸椎發(fā)展,以至脊柱關節(jié)彎曲變形強直,甚至出現脊柱融合而有著較高的致殘率, 給社會和家庭帶來沉重負擔。

 

  AS是現代醫(yī)學名稱,從臨床癥狀表現可以歸屬于中醫(yī)“痹證” 范疇。雖然古醫(yī)籍中沒有該病的明確記載,但有關“腎痹”、“骨痹”、“頑痹”、“歷節(jié)風”等的描述與現代的AS有相似之處,對后世及治療AS提供了指導。近些年中醫(yī)在改善強直性脊柱炎患者病情、提高生活質量、減輕藥物毒副作用等方面表現出明顯優(yōu)勢。筆者在臨床中以“加味左歸丸聯(lián)合柳氮磺吡啶”治療活動性強直性脊柱炎,療效滿意,現總結如下。

 

  1 臨床資料

 

  1.1 一般資料30例活動性強直性脊柱炎患者均來自我院門診,時間2011年3月至2013年3月,采用隨機數字表法,將3O例患者隨機分為治療組和對照組,每組15例。男性25例,女性5例;年齡17~6O歲,平均(28.9±11.70)歲;病程最短5個月,最長12年,平均(3.34±2.64)年。兩組患者在病程、年齡、性別、AS病情活動指數(BASDAI)、AS功能指數(BASFI)、視覺模擬評分法(VAS) 方面差異無顯著

 

  1.2 診斷標準 本研究診斷標準美國風濕病學會1984年修訂的紐約分類標準:①下腰背痛的病程至少持續(xù)3個月,活動后可緩解;②腰椎在垂直和水平面的活動受限;③胸廓擴展范圍較同年齡、性別的正常人減少;④雙側骶髂關節(jié)炎Ⅱ一Ⅲ級,或單側骶髂關節(jié)炎Ⅲ一Ⅳ級。如果患者具備④并分別附加① 一③條中的任何l條可確診為As。 活動期診斷標準參照1997年衛(wèi)生部制定《中藥新藥臨床研究指導原則·中藥新藥治療強直性脊柱炎的臨床研究指導原則》:①晨僵>/30 min;②因疼痛、僵硬而影響睡眠;③外周關節(jié)炎;④血沉≥30 rnm/h(魏氏法);⑤c一反應蛋白I>8.0 mg/L;⑥血清IgA含量/>3.9 g/L;⑦脊柱痛;⑧正常呼吸時胸痛或頸活動時疼痛或僵硬;⑨晝或夜間雙臀痛。

 

  1.3 納入標準①滿足上述1984年修訂的紐約分類標準及活動期診斷標準;② 年齡16歲~65歲;③依從性好,能保證完成治療及檢查。

 

  1.4 排除標準①不符合上述納入標準者;②有嚴重心血管及其系統(tǒng)疾;③正在服用精神類藥物者;④有嚴重脊柱、關節(jié)畸形者;⑤長期或大量服用非甾體抗炎藥且短期內無法停用者;⑥合并有其他風濕性疾病者;⑦懷孕或哺乳期婦女;⑧有藥物過敏史者;⑨不遵醫(yī)囑者。

 

  1.5 統(tǒng)計學方法數據采用SPSS 19.0軟件處理,計數資料采用卡方檢驗,計量資料正態(tài)分布采用t檢驗,非正態(tài)分布采用秩和檢驗,以均數±標準差( ±s)表示;P <0.05作為差異具有顯著性界限。

 

  2 方法

 

  2.1 治療方法 (1)治療組:在對照組的基礎上,予左歸丸加味。方藥如下:熟地黃24 g,山藥、枸杞子、山茱萸各12 g,川牛膝9 g,菟絲子、鹿膠、龜膠、金毛狗脊各12 g,甲珠9 g。以上藥物先浸泡30 min,煮沸后文火煎煮30 min,取汁約200 mL,再加水300 mL,煮沸后文火煎煮20 min,取汁約200 mL,共400 mL;每日1劑,分2次,飯后服用,連服8周。服藥期間禁食生、冷、辛、辣等刺激性食物。(2)對照組:對照組患者口服柳氮磺吡啶片(國藥準字H3 1020840,上海福達制藥有限公司),750 mg/次,2次/日,餐后服;連續(xù)服用8周,療程同治療組。

 

  2.2 觀察指標

 

  2.2.1 AS病情活動指數(BASDAI): BASDAI評價內容包括疲勞感、中軸及外周關節(jié)的疼痛及腫脹、全身性的疼痛、晨僵程度及持續(xù)時間,共由6個問題組成。BASDAI指數中每一項問題均采用VAS水平視覺對照尺評價,以0—10分計,VAS標尺不標注刻度(除BASDAI指數中晨僵時間標注刻度),讓患者回答過去1周的癥狀?傇u分為各項的平均得分, 由于第5、6個問題均涉及晨僵,分別為晨僵的程度和時間,故先把這2項的得分相加除2而得出平均分,再作為1項與前4項結合而得出平均分。計算公式為0.2× [A+B+C+D+(E+F)/2]?偟梅譃0~10分,得分越高,病情越活動,大于4分時一般提示病情活動。

 

  2.2.2 AS功能指數(BASFI): BASFI用來評價AS患者的綜合功能狀況,評價內容包括彎腰、上舉、起立、平躺后起身、站立、上樓、轉頸、基本體力活動等,共由10個問題組成。BASFI指數中每一項問題的評價方法同BASDAI指數,均采用VAS水平視覺對照尺評價, 以0~l0分計,VAS標尺不標注刻度,每個問題0~10分計,總分越高,功能越差。

 

  2.2.3 患者對病情的總體評價VAS評分:VAS評分用于患者對病情主觀的整體評價,采用水平標尺視覺模擬法,方法同上述兩個指標。

 

  3 療效觀察

 

  3.1 療效標準整體療效評價根據1997年衛(wèi)生部制定的《中藥新藥臨床研究指導原則·中藥新藥治療強直性脊柱炎的臨床研究指導原則》和國家中醫(yī)藥管理局1994年頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》:①臨床痊愈:癥狀消失,活動功能恢復正常,癥狀積分減少t>95% ;②顯效:關節(jié)疼痛、腫脹等癥狀明顯好轉,活動功能改善,癥狀積分減少≥70%;③有效:關節(jié)疼痛及腫脹等癥狀有好轉,癥狀積分減少I>30%;④無效:癥狀、體征均無明顯改善,甚或加重,癥狀積分減少不足30%。

 

  3.2治療結果

 

  3.2.1 加味左歸丸對活動期As的治療作用:

 

  本研究對加味左歸丸+柳氮磺吡啶片對AS的整體治療效果進行了觀察。經過8周的治療,治療組總有效率為93.3% ,對照組為86.7% ,組間差異有顯著性(P <0.05);兩組均無治愈病例;治療組顯效率40.0% ,筆耕論文,對照組為26.7% ,組間差異有顯著性(P<0.05)。

 



本文編號:4364

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