a国产,中文字幕久久波多野结衣AV,欧美粗大猛烈老熟妇,女人av天堂

Ⅰ期臨床藥物試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告規(guī)范化圖表輸出

發(fā)布時(shí)間:2024-06-15 01:06
  目的:在創(chuàng)新藥物研制過(guò)程中,藥代動(dòng)力學(xué)統(tǒng)計(jì)分析已成為臨床研究的重要組成部分,其主要目的是評(píng)價(jià)試驗(yàn)藥物對(duì)患者/志愿者治療的安全性和有效性。本課題主要利用SAS軟件編制了一系列可以重復(fù)利用的宏程序,來(lái)實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)中PK描述性統(tǒng)計(jì)分析報(bào)表的自動(dòng)化。方法:在I期臨床藥物試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析過(guò)程中,最核心的指標(biāo)就體現(xiàn)在PK統(tǒng)計(jì)圖表中。本課題以I期臨床藥物試驗(yàn)符合CDISC ADaM數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的PK數(shù)據(jù)集ADPC、ADPP為研究對(duì)象,通過(guò)SAS軟件編制了一系列通用的宏和主程序。以及運(yùn)用GTL實(shí)現(xiàn)PK統(tǒng)計(jì)分析圖形快速生成,提高SAS代碼的邏輯性和可讀性。同時(shí),運(yùn)用主程序PKFigure實(shí)現(xiàn)PK統(tǒng)計(jì)分析圖形的輸出。以實(shí)例來(lái)驗(yàn)證宏程序的可行性。結(jié)果:SAS宏程序主要由基于Mosto系統(tǒng)開發(fā)的基礎(chǔ)宏Mosto Support,HDI Support和PKSupport組成。依據(jù)指定的表格,通過(guò)主程序PC Table和PP Table實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化PK統(tǒng)計(jì)分析表格輸出。利用SAS軟件及其GTL編制了一系列基本宏和程序來(lái)實(shí)現(xiàn)I期臨床藥物試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告PK圖表輸出,提高圖表輸出的準(zhǔn)確性、完整性和規(guī)范性,改善其統(tǒng)計(jì)分析報(bào)...

【文章頁(yè)數(shù)】:83 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】:碩士

【部分圖文】:

圖1-1臨床試驗(yàn)的流程??1.3臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)體系??

圖1-1臨床試驗(yàn)的流程??1.3臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)體系??

者的篩選/入組相關(guān)數(shù)據(jù)鏈應(yīng)具有完整性,重點(diǎn)關(guān)注與研究藥物安全性、有效性有關(guān)的數(shù)據(jù)。??臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理中要確保數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性、一致性、安全性與合規(guī)性,數(shù)據(jù)管理操??作規(guī)程如


圖1一數(shù)據(jù)ALCOA+原則

圖1一數(shù)據(jù)ALCOA+原則

.?2臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)體系??臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化主要的意義如下:標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)格式是臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)驗(yàn)機(jī)構(gòu)之間建立醫(yī)療信息互通性的基礎(chǔ)。在中辦者的內(nèi)部不同的研究之間可以建立交換,并為申辦者之間的交流、申辦者和藥物評(píng)審機(jī)構(gòu)之間的交流提供更多的便利。是可以很容易地將不同試驗(yàn)間的數(shù)....


圖2-2SDTM與Ad}M關(guān)系

圖2-2SDTM與Ad}M關(guān)系

_?:??圖2-1提交FDA的文檔??周知,臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)總體分為兩大部分,一部分是收集的試驗(yàn)數(shù)據(jù),即SD分析試驗(yàn)數(shù)據(jù),即ADaM。提交的文檔按照此結(jié)構(gòu)也可分為兩大類,即SDRF、SDRG、defme.xml;?ADaM?部分包括?ADRG、define.xml、ARM。這也不是孤....


圖2-1提交FDA的文檔??眾所周知,臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)總體分為兩大部分,一部分是收集的試驗(yàn)數(shù)據(jù),即SDTM;另??

圖2-1提交FDA的文檔??眾所周知,臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)總體分為兩大部分,一部分是收集的試驗(yàn)數(shù)據(jù),即SDTM;另??

一部分為分析試驗(yàn)數(shù)據(jù),即ADaM。提交的文檔按照此結(jié)構(gòu)也可分為兩大類,即SDTM部分??包括:aCRF、SDRG、defme.xml;?ADaM?部分包括?ADRG、define.xml、ARM。這兩大部分??的內(nèi)容,也不是孤立存在的,它們是相互關(guān)聯(lián)的,圖2-2可以看出它們之間簡(jiǎn)....



本文編號(hào):3994688

資料下載
論文發(fā)表

本文鏈接:http://www.wukwdryxk.cn/yixuelunwen/yiyaoxuelunwen/3994688.html


Copyright(c)文論論文網(wǎng)All Rights Reserved | 網(wǎng)站地圖 |

版權(quán)申明:資料由用戶3a792***提供,本站僅收錄摘要或目錄,作者需要?jiǎng)h除請(qǐng)E-mail郵箱bigeng88@qq.com
最新av网| 亚洲日韩看片无码超清| 成人区人妻精品一熟女| 国产天堂网| 色毛片| 中文在线一区二区| ck电影网| 国产成人精品3p人妻网站| 青青草国产精品一区二区| 国产福利小视频在线一区二区| 精品无码专区毛片| 99在线精品免费视频| 亚洲AV无码国产丝袜在线观看 | 邢台县| 金昌市| 涟源市| 吴江市| 最近中文字幕mv在线高清| 大荔县| 敦化市| 国产成人a人亚洲精品无码| 灵川县| 灌云县| 久久精品中文字幕免费| 无码熟妇人妻AV在线影片最多| 久久青青草原亚洲av无码app| 雷波县| 亚洲中久无码永久在线观看同| 漠河县| 国产99视频精品免费观看9| 国产成人午夜福利在线播放| 亚洲日本无码一区二区| 在线看免费视频| 久久AⅤ无码AV高潮AV喷吹| 日韩欧美国产一区精品| 中文字幕有码无码人妻AV蜜桃| 国产精品99久久精品爆乳| 成人无码区免费视频网站| 玩弄放荡人妻少妇系列视频| 日韩激情电影一区二区在线| 亚洲色偷偷偷网站色偷一区|