發(fā)布時間：2018-08-01 18:40

【摘要】：法律規(guī)范在調(diào)整醫(yī)學(xué)臨床試驗活動過程中形成了以受試者和研究者的權(quán)利和義務(wù)為主要內(nèi)容的法律關(guān)系。通過對該法律關(guān)系內(nèi)容要素的分析,揭示其中的各項權(quán)利和義務(wù),包括受試者的生命健康權(quán)、知情權(quán)、自主決定權(quán)、隱私權(quán)、獲得救治權(quán)、獲得補(bǔ)償權(quán)和損害賠償權(quán);受試者有限配合試驗的義務(wù);研究者自主研究的權(quán)利以及研究者在試驗各階段的具體義務(wù),以期進(jìn)一步完善醫(yī)學(xué)臨床試驗的相關(guān)法律規(guī)定,切實保護(hù)受試者的權(quán)利,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展。
[Abstract]:In the course of adjusting medical clinical trial activities, legal norms have formed a legal relationship with the rights and obligations of subjects and researchers as the main content. Through the analysis of the elements of the legal relationship, it reveals the rights and obligations, including the subjects' right to life and health, the right to know, the right to decide independently, the right to privacy, the right to cure, the right to compensation and the right to compensation for damages. The obligations of the subjects to cooperate with the experiment, the right of the researchers to study independently and the specific obligations of the researchers in the various stages of the experiments, in order to further improve the relevant legal provisions of the medical clinical trials and protect the rights of the subjects, To promote the development of medical science.
【作者單位】： 南京醫(yī)科大學(xué)醫(yī)政學(xué)院;
【基金】：2014年國家社會科學(xué)基金項目“醫(yī)學(xué)受試者權(quán)利保護(hù)研究”,項目編號:14BFX161
【分類號】：D922.16

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1 ;藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范[J];中國醫(yī)藥導(dǎo)刊;2003年05期

2 ;藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范[J];中華人民共和國國務(wù)院公報;2004年07期

3 ;藥品注冊管理辦法[J];齊魯藥事;2005年05期

4 ;藥品注冊管理辦法[J];中國藥品標(biāo)準(zhǔn);2005年03期

5 王悅;李天萍;梁寧霞;;對我國現(xiàn)階段醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)熱點的解讀[J];中國醫(yī)療器械雜志;2014年01期

6 陸飛;程云章;;醫(yī)療器械臨床試驗實施過程質(zhì)量管理探討[J];中國食品藥品監(jiān)管;2010年10期

7 杜青林;;新獸藥研制管理辦法[J];中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公報;2005年10期

8 ;醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定[J];中國藥品標(biāo)準(zhǔn);2004年01期

9 ;醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定[J];中華人民共和國國務(wù)院公報;2004年29期

10 陳煒;;無過錯責(zé)任原則在臨床試驗受試者保護(hù)中的適用[J];西北醫(yī)學(xué)教育;2006年05期

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1 文彬;以行政指導(dǎo)規(guī)范臨床試驗行為[N];中國醫(yī)藥報;2004年

2 案例評析：國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司 羅杰;擅自進(jìn)行臨床試驗如何處罰[N];中國醫(yī)藥報;2005年

3 ;藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范[N];中國醫(yī)藥報;2003年

4 編譯 王迪;印度臨床試驗缺乏監(jiān)督[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報;2013年

5 ;藥品注冊管理辦法[N];中國醫(yī)藥報;2005年

6 ;醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定[N];中國醫(yī)藥報;2004年

7 編譯 王迪;歐洲立法公布所有臨床試驗[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報;2014年

8 李雪墨;加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管 國家食品藥品監(jiān)管局出臺法規(guī)[N];中國經(jīng)濟(jì)時報;2004年

9 本報記者 李禾;促進(jìn)藥品創(chuàng)新，《管理法》將迎來“大修”[N];科技日報;2013年

10 北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部衛(wèi)生法學(xué)研究中心 王岳;要重視“藥品未注冊用法”的風(fēng)險[N];健康報;2011年

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1 付曉娟;中美藥品臨床試驗受試者權(quán)益保障措施的對比研究[D];重慶醫(yī)科大學(xué);2008年

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本文編號：2158486