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藥品專利反向支付協(xié)議的反壟斷法規(guī)制研究

發(fā)布時(shí)間:2020-11-11 05:59
   藥品專利反向支付協(xié)議是創(chuàng)新藥和仿制藥在競(jìng)爭(zhēng)與博弈環(huán)境下難以回避的情形,我們不能期待專利權(quán)人為了公共利益而甘愿放棄自己可以獲得的壟斷利益。協(xié)議出現(xiàn)的根本原因在于專利制度本身的缺陷,它雖發(fā)端于美國(guó)醫(yī)藥行業(yè),但是卻并不是只會(huì)出現(xiàn)于這個(gè)國(guó)家這個(gè)行業(yè),其他國(guó)家其他行業(yè)在滿足一定條件的前提下也會(huì)出現(xiàn)這樣的協(xié)議。我國(guó)目前正在構(gòu)建藥品專利鏈接制度,隨著世界范圍內(nèi)專利懸崖期的到來(lái),藥品專利反向支付協(xié)議也會(huì)在我國(guó)頻繁出現(xiàn)。專利法與反壟斷法要雙管齊下,共同規(guī)制藥品專利反向支付協(xié)議。反壟斷法以維護(hù)交易公平、保障社會(huì)公共利益為目的,將反壟斷法引入到反向支付協(xié)議的規(guī)制中,能更好地保證藥品競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)的公平,保持藥品價(jià)格的穩(wěn)定,防止專利藥企業(yè)對(duì)藥品價(jià)格的壟斷,這不僅維護(hù)了藥品市場(chǎng)正常的競(jìng)爭(zhēng)秩序,也保障了消費(fèi)者的權(quán)益。本文在分析境外規(guī)制藥品專利反向支付協(xié)議的實(shí)踐的基礎(chǔ)上,對(duì)我國(guó)如何應(yīng)對(duì)藥品專利反向支付協(xié)議提出建議。執(zhí)法層面上應(yīng)確立專利訴訟和解協(xié)議備案制度,司法層面上法院在案件審理中需要首先對(duì)藥品專利反向支付協(xié)議涉及專利的有效性進(jìn)行審查,如果專利是無(wú)效的,則運(yùn)用本身違法原則來(lái)判斷其是否違法,如果專利是有效的或部分無(wú)效的,則運(yùn)用合理原則來(lái)判斷其是否違反反壟斷法,并進(jìn)一步提出法院在運(yùn)用合理原則時(shí)應(yīng)考慮的相關(guān)因素和審理思路。
【學(xué)位單位】:華中科技大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位年份】:2019
【中圖分類】:D922.294;D923.42
【文章目錄】:
摘要
Abstract
緒論
    一、研究背景
    二、研究目的與意義
        (一)目的
        (二)理論與現(xiàn)實(shí)意義
    三、研究現(xiàn)狀
        (一)國(guó)內(nèi)研究現(xiàn)狀綜述
        (二)國(guó)外研究現(xiàn)狀綜述
    四、研究思路與方法
        (一)研究思路
        (二)研究方法
    五、重難點(diǎn)及創(chuàng)新點(diǎn)
        (一)研究重點(diǎn)
        (二)研究難點(diǎn)
        (三)研究創(chuàng)新點(diǎn)
第一章 藥品專利反向支付協(xié)議概述
    一、藥品專利反向支付協(xié)議的內(nèi)涵
        (一)含義
        (二)性質(zhì)
        (三)表現(xiàn)形式
    二、藥品專利反向支付協(xié)議的合理性與弊端
        (一)合理性
        (三)弊端
    三、國(guó)內(nèi)藥品領(lǐng)域反向支付協(xié)議的發(fā)展態(tài)勢(shì)
        (一)從藥品專利反向支付協(xié)議產(chǎn)生的根本原因的角度
        (二)世界范圍專利懸崖期的影響
        (三)我國(guó)藥品專利反向支付協(xié)議的現(xiàn)狀
        (四)我國(guó)正在構(gòu)建的藥品專利鏈接制度的影響
第二章 藥品專利反向支付協(xié)議反壟斷法審查的必要性
    一、專利法規(guī)制藥品專利反向支付協(xié)議的局限性
    二、反壟斷法規(guī)制藥品專利反向支付協(xié)議的必要性與理論基礎(chǔ)
        (一)必要性
        (二)理論基礎(chǔ)
    三、藥品專利反向支付協(xié)議專利法與反壟斷法規(guī)制的協(xié)調(diào)
第三章 境外藥品專利反向支付協(xié)議反壟斷法規(guī)制的司法實(shí)踐
    一、境外藥品專利反向支付協(xié)議的反壟斷審查原則
        (一)本身違法原則
        (二)專利排他測(cè)試原則
        (三)合理原則
        (四)小結(jié)
    二、境外藥品專利反向支付協(xié)議的違法性認(rèn)定
        (一)藥品專利反向支付協(xié)議的相關(guān)市場(chǎng)界定
        (二)隱蔽性藥品專利反向支付協(xié)議的認(rèn)定步驟
        (三)境外藥品專利反向支付協(xié)議違反反壟斷法的考量因素
第四章 我國(guó)應(yīng)對(duì)藥品專利反向支付協(xié)議的建議
    一、我國(guó)藥品專利反向支付協(xié)議違法性認(rèn)定的基本原則
    二、我國(guó)對(duì)藥品專利反向支付協(xié)議認(rèn)定時(shí)的法律依據(jù)和考量的特殊因素.
        (一)法律依據(jù)
        (二)考量的特殊因素
    三、我國(guó)反壟斷法規(guī)制藥品專利反向支付協(xié)議的完善措施
        (一)建立專利訴訟和解協(xié)議備案制度
        (二)法院在藥品專利反向支付協(xié)議壟斷糾紛中可采用的審理思路
        (三)將藥品專利反向支付協(xié)議的審查規(guī)則納入知識(shí)產(chǎn)權(quán)的反壟斷指南
結(jié)論
致謝
參考文獻(xiàn)

【相似文獻(xiàn)】

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