發(fā)布時(shí)間：2024-06-30 02:53

　　隨著高新技術(shù)的不斷發(fā)展,在“技術(shù)專(zhuān)利化、專(zhuān)利標(biāo)準(zhǔn)化”的戰(zhàn)略背景下,越來(lái)越多的企業(yè)通過(guò)將專(zhuān)利技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化,使專(zhuān)利成為標(biāo)準(zhǔn)必要專(zhuān)利,以獲得更大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。藥品的質(zhì)量和療效關(guān)乎公眾的生命健康,專(zhuān)利技術(shù)與藥品標(biāo)準(zhǔn)融合后能促進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)中的技術(shù)創(chuàng)新,為社會(huì)帶來(lái)更高質(zhì)量的藥品,同時(shí)也能從整體上促進(jìn)制藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。因而,在制藥行業(yè)的發(fā)展中,藥品標(biāo)準(zhǔn)與專(zhuān)利融合也逐漸成為戰(zhàn)略趨勢(shì)。在藥品標(biāo)準(zhǔn)與專(zhuān)利融合的過(guò)程中,由于標(biāo)準(zhǔn)的公開(kāi)性與專(zhuān)利的獨(dú)占性對(duì)立,以及標(biāo)準(zhǔn)代表的公共利益與專(zhuān)利背后的私權(quán)利不同,藥品標(biāo)準(zhǔn)制定者、使用者、專(zhuān)利權(quán)人之間存在法律沖突的協(xié)調(diào)問(wèn)題。在藥品標(biāo)準(zhǔn)融合專(zhuān)利的過(guò)程中,專(zhuān)利權(quán)人借助藥品標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性使得權(quán)利得到了不適當(dāng)?shù)臄U(kuò)張,但卻沒(méi)有受到相應(yīng)的義務(wù)規(guī)范,導(dǎo)致了專(zhuān)利權(quán)人與標(biāo)準(zhǔn)使用者“權(quán)利比例上的失調(diào)”,沖突由此產(chǎn)生。法律沖突表現(xiàn)為因執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致的專(zhuān)利侵權(quán),從表面上來(lái)看屬于專(zhuān)利權(quán)人的利益損失,但實(shí)質(zhì)卻是藥品標(biāo)準(zhǔn)使用者陷入標(biāo)準(zhǔn)“必須為”與專(zhuān)利“不可為”的義務(wù)困境。由于藥品標(biāo)注的強(qiáng)制性屬性,藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂重在行政管理,對(duì)其中的專(zhuān)利問(wèn)題并不夠重視,現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)必要專(zhuān)利的規(guī)則并不必然適用于藥品標(biāo)準(zhǔn)與專(zhuān)...

【文章頁(yè)數(shù)】：74 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
導(dǎo)論
    一、選題緣起
        (一)研究的背景
        (二)研究的目的
        (三)研究的意義
    二、研究綜述
        (一)國(guó)內(nèi)研究綜述
        (二)國(guó)外研究綜述
    三、研究重點(diǎn)、難點(diǎn)及創(chuàng)新點(diǎn)
        (一)研究重點(diǎn)
        (二)研究難點(diǎn)
        (三)研究創(chuàng)新點(diǎn)
    四、研究方法與路線(xiàn)
        (一)研究思路
        (二)研究方法
第一章 藥品標(biāo)準(zhǔn)與專(zhuān)利融合的現(xiàn)狀
    一、藥品標(biāo)準(zhǔn)與專(zhuān)利融合的趨勢(shì)
        (一)藥品標(biāo)準(zhǔn)的定位及分類(lèi)
        (二)藥品標(biāo)準(zhǔn)與專(zhuān)利融合的動(dòng)因
    二、藥品標(biāo)準(zhǔn)與專(zhuān)利融合的條件和形式
        (一)藥品標(biāo)準(zhǔn)與專(zhuān)利融合的條件
        (二)藥品標(biāo)準(zhǔn)與專(zhuān)利融合的形式
    三、藥品標(biāo)準(zhǔn)與專(zhuān)利融合的特殊性
        (一)藥品標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性屬性對(duì)技術(shù)的鎖定效應(yīng)增強(qiáng)
        (二)與藥品標(biāo)準(zhǔn)融合專(zhuān)利的類(lèi)型及權(quán)屬關(guān)系更復(fù)雜
        (三)藥品標(biāo)準(zhǔn)與專(zhuān)利融合路徑的特殊性
    本章小結(jié)
    四、我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)與專(zhuān)利融合的制度困境
        (一)標(biāo)準(zhǔn)化組織在藥品標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中的職能過(guò)于弱化
        (二)FRAND原則能否適用于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)涉及專(zhuān)利的問(wèn)題不明確
        (三)藥品標(biāo)準(zhǔn)在執(zhí)行中專(zhuān)利許可協(xié)商不成時(shí)的處置程序缺失
第二章 藥品標(biāo)準(zhǔn)與專(zhuān)利融合的法律沖突分析
    一、沖突的外在表現(xiàn):專(zhuān)利侵權(quán)糾紛
        (一)藥品標(biāo)準(zhǔn)使用者與專(zhuān)利權(quán)人的沖突
        (二)使用藥品標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致專(zhuān)利侵權(quán)的現(xiàn)實(shí)案例
    二、沖突的理論根源:法律屬性的對(duì)立
        (一)藥品標(biāo)準(zhǔn)的公權(quán)屬性與專(zhuān)利私權(quán)屬性的沖突
        (二)藥品標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一屬性與專(zhuān)利權(quán)的壟斷屬性的沖突
    三、沖突的現(xiàn)實(shí)緣由:標(biāo)準(zhǔn)使用者與專(zhuān)利權(quán)人之間的權(quán)利失衡
        (一)藥品標(biāo)準(zhǔn)與專(zhuān)利融合中對(duì)專(zhuān)利權(quán)的限制不足
        (二)專(zhuān)利權(quán)人借助藥品標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性擴(kuò)張專(zhuān)利權(quán)
    四、沖突帶來(lái)的影響:專(zhuān)利“常青”風(fēng)險(xiǎn)
        (一)藥品標(biāo)準(zhǔn)與專(zhuān)利融合中專(zhuān)利“常青”的可能性
        (二)藥品專(zhuān)利“常青”的危害性
    本章小結(jié)
第三章 藥品標(biāo)準(zhǔn)融合專(zhuān)利的域外制度考察
    一、域外制度考察一:強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)涉及專(zhuān)利問(wèn)題的政策
        (一)美國(guó)、歐盟的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)法規(guī)的關(guān)系
        (二)美國(guó)、歐盟強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)中的專(zhuān)利政策
        (三)對(duì)我國(guó)完善強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)涉及專(zhuān)利規(guī)定的啟示
    二、域外制度考察二:藥品專(zhuān)利“常青”風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)路徑
        (一)印度模式——采取嚴(yán)格的藥品專(zhuān)利審查標(biāo)準(zhǔn)
        (二)歐盟模式——完善濫用市場(chǎng)支配地位行為認(rèn)定
        (三)對(duì)我國(guó)應(yīng)對(duì)藥品專(zhuān)利“常青”風(fēng)險(xiǎn)的啟示
    本章小結(jié)
第四章 我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)融合專(zhuān)利的制度完善
    一、藥品標(biāo)準(zhǔn)融合專(zhuān)利中法律沖突協(xié)調(diào)機(jī)制的完善
        (一)明確專(zhuān)利權(quán)人在藥品標(biāo)準(zhǔn)與專(zhuān)利融合中的義務(wù)規(guī)范
        (二)增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化組織在藥品標(biāo)準(zhǔn)與專(zhuān)利融合中的參與職能
        (三)增加藥品標(biāo)準(zhǔn)與專(zhuān)利融合中專(zhuān)利許可協(xié)商不成時(shí)強(qiáng)制許可程序的適用
    二、完善藥品專(zhuān)利“常青”風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)策略
        (一)嚴(yán)格限定藥品標(biāo)準(zhǔn)與專(zhuān)利融合的范圍
        (二)在藥品專(zhuān)利“常青”糾紛中考慮反壟斷法介入
結(jié)論
致謝
參考文獻(xiàn)
    一、中文類(lèi)
        (一)學(xué)術(shù)著作類(lèi)
        (二)期刊論文類(lèi)
        (三)學(xué)位論文類(lèi)
        (四)司法案例類(lèi)
    二、外文類(lèi)



本文編號(hào)：3998280