發(fā)布時間：2020-07-04 20:01

【摘要】：為解決中藥傳統(tǒng)復(fù)方湯劑煎煮和攜帶不便,且難以制定統(tǒng)一標準的問題,中藥經(jīng)典名方標準顆粒劑應(yīng)運而生。標準顆粒與傳統(tǒng)湯劑在物質(zhì)基礎(chǔ)上的基本一致是課題研究的關(guān)鍵,參照傳統(tǒng)湯劑建立起的基準湯劑的質(zhì)量研究是標準顆粒劑質(zhì)量研究的前提。課題組已在前期完成了黃芪桂枝五物湯基準湯劑和甘草瀉心湯基準湯劑的質(zhì)量表征研究,本論文以此為基礎(chǔ),繼續(xù)深入研究,將上述兩個經(jīng)典名方中的各單味藥進行質(zhì)量表征,從而使經(jīng)典名方標準顆粒的質(zhì)量與組方單味藥的質(zhì)量建立關(guān)聯(lián),進而為最終的制劑產(chǎn)品的質(zhì)量研究提供科學(xué)數(shù)據(jù)和方法。黃芪桂枝五物湯出自《金匱要略》,由黃芪、桂枝、白芍、生姜、大棗五味中藥組成。甘草瀉心湯出自《傷寒論》,由甘草、半夏、黃芩、黃連、人參、干姜、大棗七味中藥組成。課題組前期已按照項目總體要求,從以下三個方面完成了這兩個復(fù)方基準湯劑的制備及質(zhì)量表征研究。一是水煎煎出率的測定;二是化學(xué)成分指紋圖譜的建立;三是指標成分含量測定的研究。本論文完成了黃芪桂枝五物湯中黃芪、桂枝、白芍、生姜、大棗和甘草瀉心湯中黃芩、黃連共計7個組方單味藥的出膏率測定;建立了黃芪、桂枝、白芍、生姜、黃芩及黃連6種單味藥的HPLC化學(xué)成分指紋圖譜,并分別對這6種單味藥來源不同產(chǎn)地的十個批次進行了相似度評價;同時采用HPLC-Q-TOF-MS/MS技術(shù)分別對這6種單味藥的HPLC指紋圖譜的共有色譜峰進行了定性鑒別;最后建立了黃芪、白芍和黃芩3種單味藥指標成分的含量測定方法,并分別測定了這3種單味藥十個不同批次的指標成分轉(zhuǎn)移率,在一定程度上體現(xiàn)出了單味藥和基準湯劑中特征成分或指標成分含量之間的潛在關(guān)聯(lián)性。該工作為以上幾種單味藥的質(zhì)量表征和控制提供了科學(xué)方法,同時也為基準湯劑及顆粒劑的質(zhì)量表征和控制研究提供了借鑒。
【學(xué)位授予單位】：南京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：R286.0
【圖文】：

逡逑對比不同波長下色譜峰圖譜，結(jié)果如圖３－１所示，在２５４邋ｎｍ波長下，黃芪逡逑ＨＰＬＣ指紋圖譜的色譜峰豐富程度高且分離度好。逡逑ｕＶ逡逑１２５０００逡逑１０００００逡逑７５０００邐°逡逑５００００邐｜邋｜逡逑２５０００邐Ｉ邋ｔ，逡逑０．０邐２５．０邐５０．０邐７５．０邐１００．０邐ｍｉｎ逡逑圖３－１不同波長的黃芪ＨＰＬＣ圖逡逑Ａ：邋２５０邋ｎｍ邋Ｂ：邋２５４邋ｎｍ邋Ｃ：邋２７０邋ｎｍ邋Ｄ：邋２８０邋ｎｍ逡逑３．４．邋１．邋１．２流動相的考察逡逑考察不同流動相體系對色譜峰分離情況的影響，結(jié)果如圖３－２所示，從圖逡逑中可以看出在流動相中加入乙酸可以優(yōu)化峰形及改善色譜峰的分離效果，綜合逡逑考慮后確定流動相體系為：乙腈－０．２邋％乙酸水溶液。逡逑ｕＶ逡逑５００００逡逑Ｉ逡逑４００００邐Ｉ邐Ｅ逡逑ｋ＇ｌ，邐Ｉ邋｜逡逑３００００邐Ｉ邋ｊｊｉ｜＇邐Ｄ逡逑２００００邐丨＊丨Ｈ１邋１邐，邐ｒ逡逑＇ｌ邐！邐Ｃ逡逑１．邋Ｉ邐｜逡逑１００

Ａ：邋０．８邋ｍＬ／ｍｉｎ邋Ｂ：邋ｌ．ＯｍＬ／ｍｉｎ邋Ｃ：邋１．２ｍＬ／ｍｉｎ逡逑３．４．邋１．邋１．５復(fù)溶溶劑的考察逡逑考察使用不同復(fù)溶溶劑復(fù)溶樣品對色譜峰響應(yīng)值和豐富程度的影響，結(jié)果逡逑如圖３－５所示，綜合考慮選擇使用１００邋％甲醇對樣品進行復(fù)溶。逡逑ｕＶ逡逑１２５０００邋ｉｌｌ逡逑１０００００邋｜逡逑７５０００邐！邐Ｃ逡逑５００００逡逑Ｂ逡逑２５０００邋Ｉｊ逡逑

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本文編號：2741521